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內容簡介: 博客來網路書店博客來網路書局 為了加強對醫療器械的監督管理,保證醫療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,制定《醫療器械監督管理條例》。在中華人民共和國境內從事醫療器械的研制、生產、經營、使用、監督管理的單位或者個人,應當遵守本條例。

為了保障醫療器械的安全、有效,鼓勵博客來書店博客來醫療器械的研究與創新,促進醫療器械新技術的推廣和應用,推動醫療器械產業發展,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《創新醫療器械特別審批程序(試行)》。

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